| 品牌 | 中国计量科学研究院 | 供货周期 | 现货 |
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| 应用领域 | 综合 |
胰岛素（人）纯度 主要用于血清胰岛素 量值溯源、体外诊断中胰岛素测量结果的质量控制、相关方法确认与评价，以及封闭型发光免疫分析仪重复性、线性、交叉污染率的评价。本 采用同位素稀释质谱法和质量平衡两种方法定值。其中同位素稀释质谱法将胰岛素（人）在 6 mol/L 盐酸作用下水解为氨基酸，通过同位素稀释质谱法测定水解液中的氨基酸含量并做杂质校正后，根据胰岛素（人）的氨基酸组成，计算得到胰岛素（人）的纯度；质量平衡法是以液相色谱法得到有机纯度值，以卡尔费休滴定法得到水分，以灼烧残渣法测定无机元素杂质含量，以 GC-MS 测定挥发性溶剂含量，综合给出纯度定值结果。定值结果为以上两种方法的算术平均值。通过使用氨基酸国家 及满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证其溯源性，定值结果可最终溯源到 SI 单位。
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